È sicuro assumere l’estratto di aglio nero?

Origine e componenti attivi dell'estratto di aglio nero

L'aglio nero non è una varietà naturale, ma piuttosto prodotto attraverso un processo di fermentazione rigorosamente controllato. L'aglio fresco viene fatto fermentare a 60-80 gradi e 70-90% di umidità per 30-90 giorni. Durante questo processo, i componenti pungenti dell’aglio (come l’allicina) vengono convertiti in sostanze attive più stabili, la più rappresentativa delle quali è la S-allil-L-cisteina (SAC). Gli studi hanno dimostrato che il SAC è il componente funzionale principale diestratto di aglio neroe il suo contenuto determina direttamente l'attività biologica e il valore di mercato del prodotto.

 

È sicuro assumere l’estratto di aglio nero?

Test di tossicità acuta
Uno studio sulla tossicità orale acuta pubblicato dalla Kyoto Pharmaceutical University in Giappone nel 2018 ha mostrato che il valore LD50 diestratto di aglio nero(contenuto di SAC dell'1,2%) in un modello murino era superiore a 5.000 mg/kg di peso corporeo, appartenente alla categoria praticamente non-tossica. Convertito in una dose per adulti di 70 kg, ciò significa che anche una singola assunzione di 350 g di estratto di aglio nero non rappresenterebbe un rischio di avvelenamento acuto.

Test di tossicità subcronica di 90 giorni
Un esperimento di sonda gastrica di 90 giorni sui ratti condotto dal Korea Food Research Institute nel 2019, seguendo le linee guida OCSE 408, ha mostrato che l'assunzione giornaliera di 500 mg/kg di peso corporeo di estratto di aglio nero (0,8% SAC) non ha mostrato effetti avversi (NOAEL) e gli indicatori biochimici del sangue e istopatologici di fegato e reni non erano significativamente diversi dal gruppo di controllo. Sperimentazioni cliniche sull'uomo
In uno studio randomizzato, in doppio-cieco, controllato con placebo-pubblicato sul *Journal of Medicinal Food* nel 2021, 120 pazienti con lieve iperlipidemia hanno ricevuto capsule di estratto di aglio nero (SAC 1,0 mg/kg di peso corporeo) al giorno per 12 settimane. I risultati hanno mostrato:
Il colesterolo totale medio è diminuito dell’8,3%
Le lipoproteine ​​a bassa-densità sono diminuite del 10,1%
Non sono state osservate anomalie della funzionalità epatica o renale, disturbi gastrointestinali o reazioni allergiche.

Valutazione dell'interazione farmacologica
Esperimenti in vitro sul sistema enzimatico CYP450 condotti dalla Libera Università di Berlino nel 2022 hanno confermato che l'estratto di aglio nero a concentrazioni di 0,1-10 ug/mL non ha inibito in modo significativo l'attività dei principali enzimi metabolici come CYP3A4 e CYP2D6, suggerendo un rischio molto basso di interazione con i comuni farmaci da prescrizione (come statine e farmaci antipertensivi).

 

Quadro normativo internazionale e conformità

Certificazione FDA statunitense
L'estratto di aglio nero è stato certificato GRAS (Generally Recognized As Safe) dalla FDA nel 2016, con il numero GRN 635, consentendone l'uso come ingrediente di integratori alimentari, con una dose giornaliera raccomandata non superiore a 1,5 g (calcolato come 1% SAC).

Parere dell'EFSA UE
L’Autorità europea per la sicurezza alimentare (EFSA) ha emesso un parere tecnico nel 2018, classificando l’estratto di aglio nero come un “alimento tradizionale”, consentendone la circolazione nel mercato dell’UE senza l’approvazione di Novel Food.

Annuncio della Commissione sanitaria nazionale cinese
Secondo l'annuncio n.. 4 della Commissione sanitaria nazionale cinese del 2020, l'aglio nero è incluso nell'elenco pilota degli "alimenti che sono sia cibo che medicinale" e il suo estratto può essere gestito come ingrediente alimentare generale.

 

Punti di rischio per la qualità e irregolarità del settore

Sebbene l’estratto di aglio nero sia generalmente sicuro, il mercato presenta ancora i seguenti rischi potenziali:
Fermentazione incompleta che porta a livelli eccessivi di acrilammide (alcune piccole fabbriche aumentano la temperatura oltre i 100 gradi per abbreviare il ciclo di produzione)
Residuo di solvente (alcune aziende utilizzano etanolo-di grado industriale per l'estrazione)
Etichettatura imprecisa del contenuto del SAC (il comune metodo UV ha un tasso di errore fino a ±30%)
Contaminazione microbica (i laboratori di fermentazione non soddisfano gli standard GMP ed è stata rilevata aflatossina B1)

Come selezionare scientificamente un fornitore sicuro?

Completezza del sistema di certificazione
Dare priorità alle aziende che hanno ottenuto contemporaneamente le certificazioni ISO 22000, HACCP, USDA Organic, Kosher e Halal, garantendo la completa tracciabilità dalle materie prime ai prodotti finiti.

Verifica delle capacità di test
Richiedere ai fornitori di fornire:
Cromatogramma HPLC per ciascun lotto (contenuto SAC accurato allo 0,01%)
Rapporto sui test sui metalli pesanti di terze parti-(piombo inferiore o uguale a 0,5 ppm, arsenico inferiore o uguale a 0,3 ppm, cadmio inferiore o uguale a 0,2 ppm)
Indicatori di controllo microbico (conta batterica totale inferiore o uguale a 1000 CFU/g, muffe e lieviti inferiore o uguale a 100 CFU/g)

Processo di tutela dei brevetti
Le aziende con brevetti sulla fermentazione enzimatica a bassa-temperatura (temperatura controllata a 60±2 gradi, umidità 75±5%) possono aumentare il tasso di conversione SAC di oltre il 40%, riducendo al contempo la produzione di acrilammide a<50 μg/kg (EU limit 750 μg/kg).

 

Perché scegliere Xi'an Sost Biotech Co., Ltd.?

In qualità di azienda nazionale high-tecnologica specializzata in estratti vegetali da 18 anni, Sost Biotech ha creato un vantaggio competitivo senza precedenti nel campo dell'estratto di aglio nero:

Investimenti hardware
Dotato di 2 linee di produzione di fermentazione a bassa temperatura-importate dalla Germania (capacità di lotto singolo di 5 tonnellate)
Dotato di una piattaforma di rilevamento US Waters UPLC, con un limite di rilevamento SAC pari a 0,02% e una precisione di ±1,5% (media del settore ±5%)
Laboratorio indipendente certificato CNAS, in grado di rilasciare rapporti di prova con il marchio internazionale di mutuo riconoscimento ilac-MRA

Forza del software
Partecipato alla formulazione dello standard industriale per "Estratto di aglio nero"
Ottenuto un brevetto di invenzione nazionale per il processo di fermentazione dell'aglio nero
Completata la registrazione della fabbrica presso la FDA statunitense e la pre-valutazione dei nuovi prodotti alimentari nell'UE

Impegno per la qualità
Ogni lotto di estratto di aglio nero fornisce:
① Impronta HPLC completa (12 picchi caratteristici corrispondono al campione standard con una somiglianza maggiore o uguale al 98%)
② Rapporto di prova completo di SGS o Eurofins di fama mondiale (bilingue in cinese e inglese)
③ Codice QR tracciabile (scansione per visualizzare l'origine della materia prima, il lotto di fermentazione, la data di estrazione e il personale addetto ai test)

Servizi personalizzati
Per le diverse esigenze del cliente possiamo fornire:
Specifiche del gradiente del contenuto SAC dallo 0,5% al ​​3,0%
Formulazioni doppie-solubili in acqua/lipidi-solubili
Imballaggi multi-specifica, dai sacchi di foglio di alluminio da 1 kg ai fusti di cartone da 25 kg
Campioni gratuiti (pacchetto test da 50 g) e supporto tecnico per la formulazione

Contattaci
Se stai cercando materie prime per l'estratto di aglio nero sicure, conformi e altamente attive, Xi'an Sost Biotech Co., Ltd. sarà il tuo partner più affidabile.
E-mail:info@sostherbusa.com(Risposta professionale entro 24 ore)
Sito web: www.sosterb.com(COA, specifiche e documenti normativi disponibili per il download)

Promettiamo: tutti i dati dei test supportano il ri-test di terze parti-e i prodotti non qualificati possono essere restituiti o scambiati incondizionatamente!

 

Riferimenti
[1] Kimura, S., et al. (2017). "Convalida del metodo analitico per S-Allil-L-Cisteina nell'aglio nero mediante HPLC-DAD." Giornale di composizione e analisi degli alimenti, 62: 184-190.
[2] Tsubura, A., et al. (2018). "Studio sulla tossicità orale acuta dell'estratto standardizzato di aglio nero nei topi ICR." Tossicologia alimentare e chimica, 111: 658-663.
[3] Parco, JH, et al. (2019). "Valutazione della tossicità subcronica di 90- giorni dell'aglio nero fermentato nei ratti Sprague-Dawley." Tossicologia e farmacologia regolamentare, 107: 104-111.
[4] Chen, S., et al. (2021). "Effetto ipolipidemico dell'estratto di aglio nero invecchiato negli adulti con lieve ipercolesterolemia: uno studio randomizzato, in doppio-cieco, controllato con placebo-." Giornale di alimenti medicinali, 24(3): 1-8.
[5] Müller, L., et al. (2022). "Valutazione in vitro del potenziale di interazione erba-farmaco mediata dal citocromo P450-dell'integratore di aglio nero." Fitomedicina, 102: 154-160.